Publisher's Synopsis
Questo studio si proponeva di identificare e ottimizzare le variabili di formulazione e di processo che influenzano le caratteristiche e lo scale-up del processo di produzione di nanosospensioni con il mulino a perle, ovvero con la tecnica del media milling buttom down, considerando la prospettiva industriale. I fattori di formulazione valutati sono stati il rapporto tra i diversi polimeri e il farmaco e le microsfere. Mentre i parametri di processo sono stati la concentrazione delle perle di macinazione e la concentrazione dello stabilizzatore. Le risposte misurate in questo studio includono il potenziale zeta e la dimensione media delle particelle. Il test ha rivelato che il rapporto tra polimero e farmaco ha un effetto significativo sul potenziale zeta, mentre la concentrazione variabile delle microsfere di macinazione a velocità costante e il tempo di macinazione hanno un effetto significativo sulla distribuzione granulometrica della nanosospensione. Il modello di diffrazione della polvere ai raggi X del farmaco macinato ad alta e bassa velocità non rivela alcuna conversione di forma rispetto al farmaco non macinato. La nanosospensione formulata ha mostrato un rilascio cumulativo percentuale più rapido.
