Publisher's Synopsis
Quality by Design (QbD) tem sido utilizado na indústria farmacêutica e biotecnológica desde 2004, contribuindo para o atendimento a aspectos pre-definidos de segurança e eficácia do medicamento. Aqui são apresentados esforços preliminares para adaptar e implementar a abordagem do QbD para a garantia da confiabilidade de tecnologias biomédicas, particularmente na fase de desenvolvimento de um dispositivo robótico assistivo. A implementação da ferramenta Quality by Design na fase de desenvolvimento do dispositivo robótico assistivo poderá contribuir para a garantia de seu adequado desempenho e segurança, construindo uma base para subsequentes implementações desta moderna abordagem da qualidade em outras modalidades de tecnologia biomédica.
