Publisher's Synopsis
Opracowywanie leków to proces wprowadzania na rynek nowego leku farmaceutycznego po zidentyfikowaniu zwiazku wiodacego w procesie odkrywania leku. Obejmuje on badania przedkliniczne na mikroorganizmach i zwierzetach, zlozenie wniosku o nadanie statusu prawnego, np. przez Amerykanska Agencje ds. Zywnosci i Leków (United States Food and Drug Administration) dla badanego nowego leku w celu rozpoczecia badan klinicznych na ludziach, a takze moze obejmowac etap uzyskania zgody organu nadzorujacego w postaci wniosku o wprowadzenie leku na rynek.
