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Metodo Di Dosaggio Indicativo Di Stabilità Per Il Bisacodile Secondo Le Linee Guida ICH

Metodo Di Dosaggio Indicativo Di Stabilità Per Il Bisacodile Secondo Le Linee Guida ICH

Paperback (13 Feb 2023) | Italian

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Publisher's Synopsis

In questo studio è stato possibile sviluppare un metodo di dosaggio HPLC selettivo e convalidato che indica la stabilità del bisacodile su una colonna C18, in grado di separare il farmaco e i suoi prodotti di degradazione formati in diverse condizioni di stress. Il bisacodile è risultato meno stabile allo stato di soluzione, mentre è comparativamente molto stabile allo stato solido. Il metodo si è dimostrato semplice, accurato, preciso, specifico e selettivo. Pertanto, è raccomandato per l'analisi del farmaco e dei prodotti di degradazione nei campioni di stabilità da parte dell'industria.Indirettamente, lo studio evidenzia il vantaggio dell'uso dell'approccio ICH allo stress test per stabilire la completa degradazione dei farmaci. Si spera che questa relazione sul metodo di determinazione della stabilità del bisacodile possa essere utile ai molteplici produttori generici del farmaco in tutto il mondo, evitando loro di ripetere inutilmente gli stessi studi.

Book information

ISBN: 9786205695661
Publisher: KS Omniscriptum Publishing
Imprint: Edizioni Sapienza
Pub date:
Language: Italian
Number of pages: 92
Weight: 145g
Height: 229mm
Width: 152mm
Spine width: 6mm