Publisher's Synopsis
Dans l'�pid�mie du SIDA, la recherche biom�dicale a commenc� tr�s t�t � accompagner les soins. Pour garantir et rendre transparente partout dans le monde la pratique des essais th�rapeutiques, la v�rification d'indicateurs de qualit� est une n�cessit�. L'ANRS a initi� une d�marche de qualit� pour les essais qu'elle soutient en France. Notre hypoth�se �tait que les essais soutenus dans d'autres pays pouvaient n�cessiter une d�marche sp�cifique. L'objectif de cette �tude �tait d'�laborer et de tester des indicateurs de qualit� applicables � des essais th�rapeutiques r�alis�s dans les pays � ressources limit�es. La liste des crit�res de qualit� et de leurs indicateurs a �t� �labor�e avec les acteurs de recherche de l'unit� INSERM 897. Elle contient � la fois des indicateurs inspir�s des r�f�rentiels internationaux et des propositions de nouveaux indicateurs. Les BPC sont des recommandations de nature �volutive. Notre liste pr�liminaire d'indicateurs devrait maintenant �tre discut�e, am�lior�e et test�e sur plusieurs �tudes et plusieurs sites.
