Publisher's Synopsis
Klinische Forschung ist notwendig, um die Sicherheit und Wirksamkeit bestimmter gesundheitlicher und medizinischer Produkte und Praktiken festzustellen. Vieles von dem, was heute über die Sicherheit und Wirksamkeit bestimmter Produkte und Behandlungen bekannt ist, stammt aus randomisierten kontrollierten klinischen Studien, die wichtige wissenschaftliche und gesundheitliche Fragen beantworten sollen. Randomisierte kontrollierte Studien bilden die Grundlage für die "evidenzbasierte Medizin", aber auf diese Forschung kann man sich nur verlassen, wenn sie nach Prinzipien und Standards durchgeführt wird, die unter dem Begriff "Gute klinische Forschungspraxis" (GCP) zusammengefasst werden. Ein Standard für das Design, die Durchführung, die Durchführung, die Überwachung, das Auditing, die Aufzeichnung, die Analysen und die Berichterstattung von klinischen Studien, der sicherstellt, dass die Daten und die berichteten Ergebnisse glaubwürdig und genau sind und dass die Rechte, die Integrität und die Vertraulichkeit der Versuchspersonen geschützt werden.
