Publisher's Synopsis
Bei der Qualitätssicherung der sterilen Produktion in der Pharmaindustrie ist man gezwungen, jeden Risikobereich/Prozess zu analysieren. Gerade wegen des neuen EU-GMP Annex 1 von 2022 sind QA-Spezialisten gezwungen, mehr Prozesse nach Kontaminationsrisiko zu bewerten. Durch die FMEA können sehr schnell die Risiken definiert und je nach Bedarf eine Maßnahme bestimmt werden.
Um die FMEA schnell und professionell vermitteln zu können, wurden in diesem Buch die Hautmerkmale auf praxisbezogene Themen und Beispiele gesetzt.
Das Buch ist hervorragend geeignet für alle, die sich ohne große Vorkenntnisse schnell und Professionell eine FMEA durchführen.
- -FMEA Ziele und Anwendungsbereiche
- -FMEA-Prozessablauf
- -FMEA-Arten
- -Wann ist eine FMEA durchzuführen?
- -FMEA schrittweise Vorbereitung
- -FMEA schrittweise Durchführung
- -Flussdiagramm für FMEA-Prozess -FMEA-Fallbeispieln und Template
